财中社11月28日电康缘药业(600557)发布关于收到KYS202003A注射液临床试验批准通知书的公告。公司近日获得国家药品监督管理局签发的KYS202003A注射液《药物临床试验批准通知书》,该药品适应症为晚期实体瘤,注册分类为治疗用生物制品1类,审批结论同意开展临床试验。
KYS202003A注射液是公司自主研发的溶瘤病毒产品,旨在通过选择性感染肿瘤细胞来激活抗肿瘤免疫反应。临床前研究显示,该药物在多种肿瘤模型中表现出良好的抑制效果,目前累计研发投入约7030万元。根据全球癌症统计,2022年全球新发癌症病例达到1,996万例,预计抗肿瘤药物市场将持续增长,至2027年规模将达3770亿美元。公司计划在完成临床试验后申请产品上市。
2024年前三季度,康缘药业实现收入31.10亿元,归母净利润3.57亿元。